一是，【医疗器械经营许可和备案的申请主体是企业，不能是个体工商户】
二是，【医疗器械经营场所和仓库不得设在居民住宅内、管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所】
第二，相关流程图示详解。
医疗器械资质办理，网上资料提交均在国家食品品监督局官网，现在都已整合到国家市场监督管理局。以下图示进入官网步骤。
1、直接百度搜索“国家市场监督管理总局”，第一个就是总局官网；
2、进入总局官网之后，拉到网页底部，找到原食品监督管理局网站链接按钮；
国家市场监督管理局官网
3、进入原食药监局官网后，在上部找到医疗器械，点击进入；
原食药监局官网
4、进入之后，在左侧找到“网上办事”，点击进入；
5、进入“网上办事”界面之后，在右侧找到“医疗器械生产经营许可备案”点击进入；
6、然后点击“申请企业”；
联系我时，请说是在郑州便民网看到的，谢谢！
未上传身份证认证 
未上传营业执照认证 