二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》 [2] 第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。)
所需资料:原件营业执照副本复印件、公章,办公室(50平)、库房(50平)的房产证复印件(或者购房合同)、房屋租赁合同,法人+质量负责人身份证,毕业证(医学或者计算机相关专业毕业满三年以上),法人无学历可以不提供
流程
1.注册公司(执照经营范围含有一二三类医疗器械经营内容)
2.网申(食药局网站提交申请资料)
3.线下提交纸质资料( 西流湖郑法大厦)
(二类3天后取备案凭证)办理结束
(三类等待现场核查,核查通过领证)
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9月7日23时至8日凌晨,北京天安门地区举行了国庆70周年庆祝活动首次联合演练,约9万人参加演练及现场保障工作。
据介绍,首次联合演练包括庆祝大会仪式、阅兵、群众游行、联欢活动、转场、应急处置等六项内容。其中,持续1个小时的阅兵演练重点进行了阅兵式、分列式演练。
北京市有关方面表示,这次夜间演练活动,得到了广大市民群众的理解支持,特表示衷心感谢。
联系我时,请说是在郑州便民网看到的,谢谢!