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    郑州新郑孟庄二类医疗器械经营备案办理的流程和时间
    分享  | 2020-06-17 09:10:52发布 信息编号:1614983
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郑州新郑孟庄二类医疗器械经营备案办理的流程和时间
  • 郑州新郑孟庄二类医疗器械经营备案办理的流程和时间
  • 地址:郑东新区 绿地老街 218.29.83.*
    • 联系人:裴经理
    • 电话:1833984**** 点击查看完整号码
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二类医疗器械经营备案办理的流程和时间;
郑州新郑孟庄二类医疗器械经营备案办理的流程和时间;
一、资料要求 
以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A打印装订并附有目录,复印件加盖后与网上申请一并提交。 
1.第二类医疗器械经营备案表; 
2.营业执照和组织机构代码证复印件; 
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件; 
4.组织机构与部门设置说明; 
5.经营范围、经营方式说明; 
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 
7.经营设施、设备目录; 
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
9.经办人授权证明。 
二、办理时限:一周 
三、备案部门:郑州市食品药品监督管理局 
二类医疗器械经营许可证需要资料: 
三个方面:房子、人员、文件 
一、场地:办公场地必须是商业性质的房子,要有一定的办公设备办公家具等,仓库要有相应的仓储设施设备。 
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总公司地址:郑州市中原区中原万达广场A座26层2640
东区分公司地址:郑州市郑东新区绿地 新都会8号楼1403
开封分公司地址:开封市郑开大道三大街交叉口大宏城市广场1期2号楼808
商丘分公司地址:商丘市睢阳区神火大道与珠江路交叉口西南角联合大厦13楼1311室
港区分公司;郑州港区华夏大到与云港路世航之窗B座707室
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